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國家藥品安全規劃(2011-2015年)討論通過

國家藥品安全規劃(2011-2015年)討論通過

來源:中國廣播網

  中廣網北京128日消息(記者張華杰 肖志濤)據中國之聲《新聞和報紙摘要》報道,國務院總理溫家寶昨天(7日)主持召開國務院常務會議,討論通過《國家藥品安全規劃(20112015年)》。

  《規劃》明確了十二五時期藥品安全工作的總體目標和重點任務。到2015年,藥品生產100%符合新修訂的《藥品生產質量管理規范》要求,藥品安全水平大幅提高,人民群眾用藥安全滿意度顯著提升。重點任務是:(一)力爭化學藥品、生物制品標準與國際接軌,中藥標準主導國際標準制訂。(二)加強國家級藥品檢驗機構建設,改善省、地(市)級機構實驗室條件,加強縣級機構快速檢驗能力建設。(三)強化藥品和醫療器械全過程質量管理。對已批準上市藥品實行統一編碼管理,電子監管覆蓋所有藥品品種。(四)健全藥品上市后再評價制度,重點加強新藥、中藥注射劑、高風險藥品的安全性監測和評價。(五)提高國家基本藥物生產供應能力,確保質量安全、公平可及。(六)健全問題藥品與退市藥品召回處置制度。建立醫藥企業誠信檔案,對嚴重違規、失信者實行行業禁入。依法嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品行為。(七)深化藥品行政審批制度改革,嚴格標準,規范程序。規范藥品流通秩序,減少流通環節。加快藥品管理有關法律法規制修訂工作。

  會議還研究了其他事項。

  北京大學公共衛生學院周子君教授昨晚在接受中央臺記者采訪時表示:國務院常務會議明確建立藥品安全監管長效機制深得民心。

周子君:這次明確強調政府要健全藥品監管體系,以前相對來說是比較弱的。有些企業為了降低成本,把一些藥的有效成分含量降低了,或者是用一些非藥典的成分來代替藥典成分來生產,就會產生毒副作用,給病人的健康受到危害。病人受害了才發現。因此,監管體系如何進一步延伸到企業去,包括建立企業的誠信制度,出了事以后如何進行問責,這是需要進一步加強和完善的。

 
 
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